Denominazione

AZOMYR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Categoria Farmacoterapeutica

antistaminici – H1 antagonisti.

Principi Attivi

Desloratadina.

Eccipienti

Nucleo della compressa: calcio fosfato dibasico diidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco. Rivestimento della compressa: film (contenente lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, indigotina (E132)), rivestimento trasparente (contenente ipromellosa, macrogol 400), cera carnauba, cera bianca.

Indicazioni

Il farmaco e’ indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a:rinite allergica, orticaria.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita’ al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina.

Posologia

Adulti e adolescenti (12 anni di eta’ o superiore): una compressa unavolta al giorno vicino o lontano dai pasti per il sollievo dei sintomiassociati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e all’orticaria. Esiste un limitato numero di studiclinici che hanno valutato l’efficacia di desloratadina negli adolescenti di eta’ 12 e 17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione dellastoria clinica del paziente e si puo’ interrompere il trattamento dopola risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu’ nel corso di una settimana e per piu’ di 4 settimane) si puo’ consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.

Avvertenze

Non sono state stabilite l’efficacia e la sicurezza delle compresse nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni. In caso di insufficienza renale grave, il farmaco deve essere usato con cautela. Contiene lattosio.

Interazioni

Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolonon sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica l’assunzione concomitante del medicinale con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell’alcoolsulle capacita’ psicofisiche dei soggetti.

Effetti Indesiderati

Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattivita’ psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche: reazioni di ipersensibilita’(come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria).

Gravidanza E Allattamento

Non e’ stata stabilita la sicurezza d’impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l’utilizzo del farmaco durante la gravidanza non e’ raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non e’ raccomandata l’assunzione del medicinale in donne che allattano.

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