Gentalyn Beta 0,1%+0,1% crema (gentamicina betametasone): foglio illustrativo

MEDICINA ONLINE Gentalyn Beta 0,1%+0,1% crema  (gentamicina betametasone) foglio illustrativo POSOLOGIA COME SI USA ANTIBIOTICO CORTISONICO PELLE FARMACO EFFETTI COLLATERALI INDESIDERATI INFEZIONE BRUFOLO ACNE FORUNCOLO.jpgGentalyn Beta® 0,1%+0,1 crema per uso cutaneo, è un farmaco spalmabile, che contiene il principio attivo gentamicina (un antibiotico ad ampio spettro, cioè efficiente nel contrastare la crescita di un gran numero di batteri diversi) associato al betametasone (un cortisonico, cioè un farmaco antinfiammatorio steroideo, appartenente alla classe dei glucocorticoidi a lunga durata d’azione).

Grazie alla gentamicina, il Gentalyn Beta rappresenta un trattamento topico efficace nelle infezioni batteriche primarie e secondarie della pelle, inoltre è utile quando sia presente infiammazione, grazie all’azione del betametasone. La gentamicina, pur essendo efficace contro i batteri, non solo è inutile contro le infezioni virali e fungine, ma può essere addirittura controproducente e favorire la loro paradossale replicazione. Apparentemente innocuo, il Gentalyn è un farmaco molto potente, caratterizzato da effetti collaterali anche gravi quindi, nonostante venga spesso abusato e/o usato a sproposito, deve essere sempre utilizzato solo dopo consiglio del medico. Gentalyn Beta 0,1%+0,1 crema è uno dei farmaci più usati al mondo, soprattutto in campo dermatologico. Gentalyn Beta è disponibile anche nella versione 0,1%+0,05% che contiene una minore dose di antinfiammatorio betametasone.

Gentalyn Beta è disponibile anche senza betametasone (antinfiammatorio), nella versione chiamata “Gentalyn”. A tal proposito leggi:

Serve la ricetta?

Si, per acquistare il Gentalyn Beta 0,1%+0,1, o 0,1%+0,05% o uno dei loro farmaci equivalenti (“generici”, contenenti gentamicina e betametasone), è necessaria una ricetta medica.

Indicazioni

Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% è indicato nel trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la minaccia di infezione. Le indicazioni al suo utilizzo sono: eczema (atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi

Composizione

100 g di crema contengono i principi attivi:

  • gentamicina solfato: 0,166 g corrispondenti a 0,1 g di gentamicina;
  • betametasone 17-valerato: 0,122 g corrispondenti a 0,1 g di betametasone.

Eccipienti: clorocresolo, polietilenglicole monocetiletere (Cetomacrogol 1000), alcool cetostearilico, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato, acido fosforico, acqua depurata.

Gentalyn Beta 0,1%+0,1 viene venduta in tubetto da 30 grammi ed è disponibela anche in versione 0,1%+0,05%.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I cortisonici topici sono controindicati nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea ed herpes simplex nonché da malattie virali con localizzazione cutanea.

Leggi anche: “Uso topico” in medicina: significato ed esempi

Precauzioni

Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate all’impiego di Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%, il trattamento deve essere sospeso ed un’adeguata terapia istituita. Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui l’iposurrenalismo, può verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto in pazienti pediatrici. L’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta con il trattamento di ampie superfici cutanee o con l’impiego della medicazione occlusiva. In tali casi, o quando si preveda un trattamento prolungato, sono richieste le precauzioni opportune, particolarmente nei pazienti pediatrici. È stata dimostrata allergenicità crociata tra aminoglicosidi. L’assorbimento sistemico di gentamicina per uso topico aumenta se vengono trattate aree del corpo estese, specialmente in presenza di danni cutanei o se si utilizzano tecniche di bendaggio occlusivo oppure se si prevede un trattamento per un lungo periodo. In tali situazioni, si possono manifestare gli effetti indesiderati che si evidenziano con l’uso sistemico della gentamicina. Pertanto occorre prendere le opportune precauzioni specialmente con i lattanti e con i bambini (vedi oltre “Uso in pediatria”). L’uso prolungato di antibiotici topici, talvolta, consente la proliferazione di organismi non sensibili inclusi i miceti. In questo caso, o qualora si sviluppino irritazione, sensibilizzazione o superinfezione, il trattamento con gentamicina deve essere sospeso e va instaurata una terapia specifica.

Interazioni

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto un qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non sono stati effettuati studi di interazione

Avvertenze

Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% non può essere impiegato per uso oftalmico (negli occhi). Il medicinale contiene clorocresolo e alcool cetostearilico che possono provocare reazioni locali indesiderate: il clorocresolo può provocare reazioni allergiche, mentre l’alcool cetostearilico può provocare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto).

Uso nei bambini

I pazienti pediatrici possono dimostrarsi più sensibili degli adulti alla depressione  dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene indotta dai cortisonici topici ed agli effetti dei corticosteroidi esogeni, dato il maggiore assorbimento dovuto all’elevato rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo. In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell’asse ipotalamo-ipofisisurrene, sindrome di Cushing, ritardo della crescita staturale e ponderale ed ipertensione endocranica. Nei bambini, le manifestazioni di iposurrenalismo includono bassi livelli di cortisolemia e mancata risposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono tensione delle fontanelle, cefalea e papilledema bilaterale.

Gravidanza

Chiedere consiglio al ginecologo prima di prendere qualsiasi medicinale. La sicurezza dei corticosteroidi topici non è stata stabilita in donne in gestazione; pertanto, in corso di gravidanza l’uso dei farmaci appartenenti a questa classe deve essere limitato ai casi in cui il beneficio atteso giustifichi il rischio potenziale per il feto. Nelle pazienti in gravidanza tali farmaci non vanno impiegati in modo intensivo, a dosi elevate o per lunghi periodi di tempo

Allattamento

Non essendo noto se la somministrazione topica dei corticosteroidi possa determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre concentrazioni dosabili nel latte materno, è necessario decidere se interrompere l’allattamento o se sospendere la terapia, tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Posologia

Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno. Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde secondariamente infette possono rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi ed antibiotici locali quando questi vengano usati con la tecnica del bendaggio occlusivo descritta qui sotto. Se il farmaco non sortisce l’effetto sperato in pochi giorni, contattare il proprio medico.

Bendaggio occlusivo

Per eseguire un bendaggio occlusivo, seguire le seguenti istruzioni:

  1. applicare uno spesso strato di crema sull’intera superficie della lesione sotto una leggera garza e coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona trattata;
  2. sigillare i bordi sulla pelle sana mediante un cerotto o con altri mezzi;
  3. lasciare la medicazione in situ per 1-3 giorni e ripetere il procedimento 3-4 volte secondo necessità.

Con tale metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi giorni. Raramente si sviluppano delle eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la medicazione che rendono necessaria la rimozione della copertura di plastica.

Sovradosaggio

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%, rivolgersi al medico. Un singolo episodio di sovradosaggio di gentamicina non dovrebbe produrre alcun sintomo. L’uso eccessivo e prolungato di gentamicina topica può portare alla formazione di lesioni dovute a miceti e batteri non sensibili.

Sintomi di sovradosaggio

L’impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici può deprimere la funzione ipofisiariosurrenalica, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismo tra cui la sindrome di Cushing.

Trattamento del sovradosaggio

E’ indicato il trattamento sintomatico appropriato. I sintomi di ipercorticismo acuto sono generalmente reversibili. Se necessario, trattare lo squilibrio elettrolitico. Nel caso di tossicità cronica è raccomandata la lenta eliminazione del corticosteroide. Nel caso di proliferazione di miceti e batteri è indicata un’appropriata terapia antifungina od antibatterica

Effetti indesiderati e collaterali

Come tutti i medicinali Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Reazioni avverse a Gentalyn Beta crema sono state riportate molto raramente ed includono ipersensibilità, rash e scolorimento della pelle. Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati, correlati all’uso di corticosteroidi topici, soprattutto in seguito all’uso di medicazione occlusiva: bruciori, prurito, irritazione, secchezza cutanea, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite da contatto allergica, macerazione cutanea, infezione secondaria, atrofia cutanea, strie e miliaria. Il trattamento con gentamicina può produrre irritazione temporanea (eritema e prurito) che solitamente non richiede sospensione del trattamento. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non descritto in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico.

Scadenza

Per conoscere la scadenza, vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione, tuttavia deve essere evitata l’esposizione a fonti di calore. Dopo prima apertura, il medicinale ha una validità di 3 mesi. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Fonte di questo foglietto illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l’accesso al sito web dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). 

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